PFAS（しばしば「永遠の化学物質」と呼ばれる）は、かつてないほどの世界的な監視下に置かれています。EUの包装および包装廃棄物規制（PPWR、2025年）では、2026年8月から食品接触包装におけるPFASの使用が禁止され、米国環境保護庁（EPA）のPFAS行動計画（2021～2024年）では業界全体で規制が強化されているため、押出成形メーカーはフッ素樹脂ベースのポリマー加工助剤（PPA）をPFASフリーの代替品に置き換えるよう圧力を受けています。
なぜ必要なのかポリマー押出におけるPFASの排除?
パーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物（PFAS）は、残留性内分泌攪乱化学物質の一種であり、がん、甲状腺疾患、生殖機能障害との関連が指摘されています。PFASは1940年代から産業および消費者製品に使用されてきました。PFASはその安定した化学構造から、環境中に広く存在しています。いわゆる「永遠の化学物質」として、土壌、水、大気中に存在することが確認されています。8 さらに、PFASは様々な製品（例：焦げ付き防止調理器具、防汚加工の布地、消火泡剤）、食品、飲料水にも含まれており、一般人口のほぼ95%がPFASに曝露されています。
そのため、PFAS汚染により、ポリマー押出成形用添加剤へのPFASの使用に関する規制が強化されました。フィルム、パイプ、ケーブルメーカーにとって、従来のPPAはコンプライアンスとブランドの評判の両方においてリスクをもたらします。
入手可能な情報に基づく、この移行に寄与する具体的な規制の変更と取り組みは次のとおりです。
1. 欧州連合（EU）の規制措置：
• ECHAによるPFAS規制案（2023年）：2023年2月、欧州化学物質庁（ECHA）は、REACH規則に基づき、パーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物（PFAS）に対する包括的な規制案を提示しました。この提案は、ポリマー加工助剤（PPA）として使用されるフッ素ポリマーを含む、幅広いPFASを対象としています。フッ素ポリマー業界は適用除外を求めていますが、規制の方向性は明確です。規制は、PFASの環境への残留性と潜在的な健康リスクに基づいて推進されます。その目的は、PFASの製造、使用、市場への投入を制限し、産業界にPFASを含まない代替品の採用を促すことです。
• EUの持続可能性のための化学物質戦略：EUの戦略は、PFASリスク管理に包括的なアプローチを採用し、有害物質の段階的廃止を優先し、ポリマー加工用を含むフッ素フリーの代替物質の開発を促進しています。これにより、特に食品接触および包装規制への適合性確保のため、PFASフリーPPAのイノベーションが加速しています。
• 欧州連合包装・包装廃棄物規則（PPWR）2025：2025年1月22日に欧州官報に掲載されたPPWRには、2026年8月12日から食品接触包装におけるPFASの使用が禁止されることが含まれています。この規則は、プラスチックフィルムの押出成形に使用されるポリマー加工助剤を含む包装材料におけるPFASの使用を制限することで、包装の環境影響を低減し、公衆衛生を保護することを目的としています。さらに、PPWRはリサイクル性要件を重視しており、PFASフリーのPPAが明確な優位性を発揮する分野であるため、持続可能な包装ソリューションへの移行をさらに促進します。
2. 米国の規制動向
• EPAのPFAS行動計画（2021～2024年）：米国環境保護庁（EPA）は、PFAS汚染に対処するためにいくつかの対策を実施しています。
• PFOAとPFOSの有害物質指定（2024年4月）：包括的環境対応・補償・責任法（スーパーファンド法）に基づき、EPAはPPA（環境保護庁）で使用される主要なPFAS化合物であるパーフルオロオクタン酸（PFOA）とパーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）を有害物質に指定しました。これにより、浄化の透明性と説明責任が向上し、産業界によるPFAS以外の代替物質への移行が促進されます。
• 国家飲料水基準（2024年4月）：EPAは、PFASに関する初の法的強制力のある飲料水基準を最終決定しました。この基準は、約1億人のPFAS曝露量を削減することを目指しています。この規制は、水源の汚染を防止するため、PPAを含む製造プロセスからPFASを排除するよう産業界に間接的に圧力をかけるものです。
• 有害物質排出目録（TRI）の追加（2024年1月）：EPAは、2020年国防権限法に基づき、TRIに7種類のPFASを追加し、2024年の報告を義務付けました。これにより、PFASを含むPPAに対する監視が強化され、PFASを含まない代替物質の採用が促進されます。
• 資源保全回収法 (RCRA) 提案 (2024 年 2 月): EPA は、RCRA に基づく有害成分リストに 9 種類の PFAS を追加する規則を提案し、浄化権限を強化し、製造業者に PFAS フリーのソリューションをさらに推進するよう求めました。
• 州レベルの禁止：ミネソタ州などの州では、調理器具などのPFAS含有製品の禁止を実施しており、食品接触用途で使用されるPPAを含むPFASベースの材料に対するより広範な取り締まりを示唆しています。カリフォルニア州、ミシガン州、オハイオ州などの他の州では、連邦政府の対策不足を州レベルのPFAS規制の推進要因として挙げており、PFASを含まないPPAへの移行をさらに促進しています。
3. 世界的および地域的な取り組み：
• カナダの規制枠組み: カナダは PFAS の生産と使用を削減および管理するための強力な規制を確立し、世界中の製造業者が PFAS ベースの PPA をフッ素を含まない代替品に置き換えるよう働きかけています。
• ストックホルム条約：PFAS規制、特にパーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）および関連化合物に関する国際的な対話は10年以上にわたって継続されています。すべての国（ブラジルや中国など）が特定のPFASを完全に規制しているわけではありませんが、規制に向けた世界的な潮流は、PFASを含まないPPAの採用を支持しています。
• 3Mの段階的廃止の約束（2022年）：PFASの主要製造業者である3Mは、2025年末までにPFASの生産を停止すると発表しました。これにより、フィルムやパイプの押し出しなどの業界でフッ素ポリマーベースの補助剤を置き換えるための非PFAS PPAの需要が急増しました。
4. 食品接触コンプライアンス：
米国食品医薬品局 (FDA) および欧州食品安全機関 (EFSA) の規制では、食品接触用途では PFAS を含まない PPA の使用が重視されています。
5. 市場と業界の圧力
規制上の義務に加え、環境に優しい製品を求める消費者の需要や企業のサステナビリティ目標も、ブランドオーナーやメーカーにPFASフリーのPPAの採用を促しています。これは特に包装業界で顕著で、市場の期待に応え、風評被害を回避するために、フレキシブル包装、インフレーションフィルム、キャストフィルムにおいてPFASフリーのソリューションが求められています。
Silike、Clariant、Baerlocher、Ampacet、Tosafといった大手ポリマー添加剤サプライヤーは、フッ素系添加剤と同等、あるいはそれ以上の性能を持つPFASフリーPPAを開発することで対応しています。これらの代替品は、メルトフラクチャー、ダイスビルドアップ、押出圧力を低減するとともに、食品接触規制への準拠を確保し、持続可能性目標の達成に貢献します。
例えば、Silike SILIMERシリーズポリマー押出添加剤はPFASフリーを提供します, フッ素フリーソリューション加工上の課題を克服します。インフレーションフィルム、キャストフィルム、多層フィルム、繊維、ケーブル、パイプ、マスターバッチ、コンパウンドなど、幅広いポリオレフィン（mLLDPE、LLDPE、LDPE、HDPE、PP、リサイクルポリオレフィンなど）の加工性能を向上させます。
PFASフリーポリマー加工助剤 持続可能な押出成形のための主要ソリューション
√ 潤滑性の向上 - 内部/外部の潤滑性が向上し、処理がスムーズになります
√ 押し出し速度の向上 – ダイの蓄積が少なくなり、スループットが向上します
√ 欠陥のない表面 – メルトフラクチャー（シャークスキン）を排除し、表面品質を向上
√ ダウンタイムの短縮 – 洗浄サイクルの延長、ライン中断の短縮
√ 環境安全性 - PFASフリー、REACH、EPA、PPWR、および世界的な持続可能性基準に準拠
押出成形メーカーにとっての機会
√ コンプライアンスの準備 – EU 2026 および米国 2025 の期限に先んじて対応します。
√ 競争上の優位性 - 持続可能な PFAS フリーのサプライヤーとしての地位を確立。
√ 顧客の信頼 – パッケージブランドの所有者と小売業者の期待に応えます。
√ イノベーションの優位性 - PFAS を含まない PPA を使用して、製品の品質とリサイクル性を向上させます。
よくある質問（FAQ）
PFAS フリー PPA とは何ですか?→ PFAS のリスクなしにフッ素ポリマー PPA を置き換えるように設計されたポリマー添加剤。
PFAS フリーの PPA は FDA および EFSA に準拠していますか? → はい、Silike などのソリューションは食品接触規制を満たしています。
PFAS フリーの PPA を使用している業界はどれですか? → 包装、インフレーションフィルム、キャストフィルム、ケーブル、パイプ押し出し。
EU の PFAS 禁止は包装にどのような影響を与えますか? → 食品接触包装は 2026 年 8 月までに PFAS フリーにする必要があります。
PFAS系PPAの段階的廃止はもはや可能性ではなく、確実です。EUと米国の規制が迫り、消費者からの圧力が高まる中、押出成形メーカーは競争力、コンプライアンス、そして持続可能性を維持するために、PFASフリーのポリマー加工助剤への移行を迫られています。
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投稿日時: 2025年8月20日
